海创药业（688302）股票价值分析及投资建议报告

报告日期：2025年10月7日

一、公司基本面分析

1.1 核心业务与技术优势

海创药业（688302）是一家创新驱动型药企，专注于癌症、代谢性疾病领域，依托靶向蛋白降解PROTAC技术和氘代技术两大平台，构建了覆盖药物研发全周期的技术体系。其核心产品包括：

• 氘恩扎鲁胺软胶囊（HC-1119）：国内首款获批治疗转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）的国产创新药，2025年5月上市。该药物通过氘代技术延长半衰期，显著降低中枢神经系统不良反应（如癫痫、跌倒风险），临床数据显示其无进展生存期（PFS）风险降低42%，且无皮疹相关副作用。
• HP518：国内首个进入临床试验的口服AR PROTAC药物，针对前列腺癌耐药突变（如AR点突变、剪切突变），临床Ⅰ/Ⅱ期研究显示其DC50（降解50%靶点蛋白的浓度）达pmol级，肿瘤组织暴露量高，有望解决耐药性问题。此外，HP518在AR阳性三阴乳腺癌的适应症拓展中亦展现潜力。

1.2 商业化进展与市场潜力

• 氘恩扎鲁胺商业化：公司已建立“医学-市场-准入-销售”四轮驱动策略，2025年6月实现全国上市首批发货，并通过DTP药店覆盖主要城市。学术推广方面，产品在2025浦江前列腺癌学术大会上获专家认可，医保准入工作正在推进，计划通过2025年国谈纳入医保目录。
• 市场空间：前列腺癌是全球男性发病率第二的癌症，2022年全球新发病例146.7万例，中国达13.4万例。氘恩扎鲁胺作为首款国产mCRPC药物，填补了市场空白，预计峰值销售额超10亿元。HP518若成功上市，将进一步巩固公司在前列腺癌领域的领先地位。

1.3 财务与股东结构

• 募集资金使用：截至2025年6月30日，公司累计使用募集资金8.71亿元，剩余1.47亿元（含理财收益及利息）。部分闲置资金用于现金管理，以提高收益。
• 限售股解禁：2025年10月13日，公司1750.05万股限售股（占总股本17.67%）上市流通，涉及股东Affinitis Group LLC、陈元伦和周雯。解禁后公司流通股本增至8152万股，需关注短期股价波动风险。

二、行业与市场环境分析

2.1 医药行业趋势

• 创新药政策支持：国家鼓励原创药研发，2025年医保目录调整向创新药倾斜，氘恩扎鲁胺若纳入医保，可及性将大幅提升。
• 技术迭代需求：前列腺癌治疗存在耐药性痛点，PROTAC技术（如HP518）通过降解靶点蛋白而非抑制，有望突破传统疗法局限，市场空间广阔。

2.2 竞争格局

• 国内市场：氘恩扎鲁胺的直接竞争对手为恩扎卢胺（安斯泰来/辉瑞），但后者价格较高且中枢神经副作用更明显。HP518的同类在研药物较少，国内仅少数企业布局PROTAC技术。
• 国际市场：全球PROTAC药物研发以Arvinas、Bristol Myers Squibb为主，HP518的临床数据（如澳大利亚Ⅰ期研究）已获国际认可，未来或通过License-out模式拓展海外市场。

2.3 资金面与政策面

• A股市场环境：2025年10月A股呈“慢牛”格局，上证指数运行区间3800-4000点，科技成长股（如AI、半导体）为主线。医药板块中，创新药企业受北向资金青睐，9月20日北向资金净流入148.62亿元，显示外资对优质资产的配置需求。
• 政策导向：医保控费背景下，创新药“以价换量”逻辑持续，具备临床价值的产品（如氘恩扎鲁胺）有望通过医保实现快速放量。

三、股票技术面与资金动向

3.1 近期股价表现

• 2025年9月走势：海创药业股价在9月23日触及50.8元低点后反弹，9月24日最高达58.1元，月末收于52.78元，全月下跌4.0%。解禁公告发布后，市场对抛压存在担忧，但公司基本面未变，长期价值仍受机构认可。
• 换手率与成交量：9月日均换手率2.5%-5%，成交量1100万-4000万股，显示资金关注度较高。

3.2 资金流向

• 北向资金动态：医药板块整体获北向资金增持，海创药业作为细分领域龙头，或受益于资金回流。
• 融资余额：截至9月底，A股融资余额突破2.4万亿元，显示市场杠杆资金活跃，创新药企业融资买入占比提升。

四、估值与投资建议

4.1 估值分析

• PS（市销率）法：海创药业2025年营收预计主要来自氘恩扎鲁胺，假设峰值销售额10亿元，参照同类创新药企PS均值8-10倍，合理市值区间80-100亿元。当前市值52.26亿元，存在低估空间。
• DCF（现金流折现）法：基于HP518等在研管线成功上市的假设，长期现金流折现显示公司内在价值超120亿元，当前股价安全边际较高。

4.2 投资策略

• 长期价值投资者：
  • 配置比例：建议占投资组合的5%-8%。
  • 买入时机：若股价因解禁短期回调至50元以下，可分批建仓；若成功纳入医保，目标价看至70-80元。
  • 持有逻辑：氘恩扎鲁胺商业化放量+HP518临床推进构成双重催化，公司有望成为前列腺癌领域国产龙头。
• 中短期交易者：
  • 技术指标：关注20日均线支撑（当前约53元），若放量突破58元可追涨；跌破50元需止损。
  • 事件驱动：医保谈判结果（预计2025年11月）及HP518临床数据发布（2026年）为关键节点。

4.3 风险提示

• 医保谈判不及预期：若氘恩扎鲁胺未纳入医保，商业化进度可能放缓。
• 临床研发失败：HP518等在研管线存在失败风险，影响长期估值。
• 限售股抛压：10月13日解禁后，若股东集中减持，短期股价或承压。

五、结论

海创药业凭借PROTAC和氘代技术平台，在前列腺癌领域构建了差异化竞争优势。氘恩扎鲁胺的商业化落地和HP518的临床突破为公司提供了长期增长动能。当前市值被低估，建议长期投资者在股价回调时分批布局，中短期交易者关注医保谈判和临床数据等事件催化。需密切跟踪解禁股动向及医保政策变化，合理控制仓位。

（风险提示：本报告基于公开信息整理，不构成投资建议。市场有风险，决策需谨慎。）