新产业（300832）股票价值分析及投资建议报告

一、公司基本面分析

（一）公司概况

新产业（300832）是一家专注于体外诊断领域产品研发、生产销售及客户服务的公司。自成立以来，公司始终坚持以客户为中心，以市场为导向，通过持续不断的产品和技术创新，为客户提供优质的体外诊断产品与服务。公司产品主要用于为医疗终端提供疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病预测的诊断信息。

（二）技术平台与产品线

公司已建立四大技术平台，包括磁性微球研发、试剂关键原料研发、全自动诊断仪器研发及诊断试剂研发。在试剂方面，截至2025年半年报，公司面向全球销售239项化学发光免疫诊断试剂，其中已取得欧盟准入的化学发光免疫诊断试剂200项；在国内市场已获注册的化学发光免疫诊断试剂196项（共281个注册证），配套试剂涵盖肿瘤标志物、甲状腺、传染病、性腺、心肌标志物、炎症监测、糖代谢、骨代谢、肝纤维化、自身免疫抗体等检测项目。此外，公司还推出了72项生化诊断试剂，其中72项已在国内获得注册（共106个注册证），涵盖肾功能、肝功能、特种蛋白、脂类等检测项目；在凝血诊断领域，公司首个凝血诊断试剂产品于2022年6月取得国内医疗器械注册证书，截至目前共有7项凝血诊断试剂取得注册证书；在分子诊断领域，公司已有部分产品取得CE准入及国内产品注册证。

在仪器方面，公司面向全球销售12款全自动化学发光免疫分析仪器。报告期内，公司X系列旗舰机型MAGLUMI X10全自动化学发光免疫分析仪取得国内产品注册证，检测速度高达1000测试/小时，进一步提升了公司在化学发光免疫诊断市场的竞争力。同时，公司积极拓展生化诊断产品线，面向全球销售6款全自动生化分析仪器，其中高端旗舰全自动生化分析仪Biossays C10于2025年7月取得国内产品注册证，生化模块检测速度达2000测试/小时，并可与公司MAGLUMI X系列化学发光免疫分析仪互联组成生化免疫流水线，支持连入全实验室自动化系统，更好地满足大型终端需求。

（三）智慧实验室与技术创新

公司开发的具有自主知识产权的开放式全自动样品处理系统SATLAR ST8于2024年6月正式上市，该系统全面整合生化、免疫、电解质、凝血、分子五大专业领域，独特的双向四轨设计使样本调度更灵活，实现检测动态平衡。模块化设计和多类型轨道灵活配置，可满足各种实验室检测需求和空间要求，样本检测全程急诊优先、智能调度，可大大缩短样本TAT时间。在第一批开发的模块基础上，公司完成了倾倒式进样模块、封/去膜模块、低温存储模块等的开发及软件重大升级，提升了公司流水线产品的竞争力。

2024年度，公司推出的智慧实验室平台iXLAB主要包含了智慧检验、智慧管理、智慧科研、智慧服务四大板块，是一套专业的数据处理与信息管理系统，助力临床检验智能化、管理标准化。公司紧跟技术前沿，目前iXLAB智慧实验室系统已完成DeepSeek-R1模型的本地化部署，推动终端用户的实验室管理从数字化向智慧化迈进。

（四）市场覆盖与客户基础

公司已在国内外建立起稳定的销售与售后服务体系。截至报告期末，凭借产品技术与服务优势，公司已为国内1835家三级医院提供服务，三级医院覆盖率为47.60%，其中国内三甲医院的覆盖率达63.51%；在海外市场，公司已为161个国家和地区的医疗终端提供服务。

（五）质量管理与供应链安全

公司严格按照国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产经营许可范围进行生产活动，拥有全面系统的质量管理体系，并通过了欧盟公告机构TüV SüD关于ISO9001、ISO13485和MDSAP的体系认证，是国内第一家获得欧盟IVDR CE认证的化学发光厂家，也是国内第一家获得美国FDA准入的化学发光厂家。公司实行供应商准入审批制度，由物料采购部门牵头完成供应商的筛选评价与准入考核，供应商需要通过资料评审、样品验证和价格评议三个环节审核才能列入试合作供应商名单。公司制定了严格的原材料质量管理措施，原材料检测部和零部件检测部按照质量管理有关规定实施到货检验，并不断细化对供应商的再评价环节，如出现不达标的情况，视物料类型将供应商移入到《不合格供应商一览表》，触发供应商整改与辅导，帮助供应商完善进步，进一步巩固供应链安全。

二、行业分析

（一）全球体外诊断市场规模与发展阶段

根据Kalorama Information发布的《The Worldwide Market for In Vitro Diagnostic (IVD) Tests, 17th Edition》（2024年8月）报告，2024年全球体外诊断市场规模预计达1092亿美元。从全球体外诊断业务发展情况来看，北美、西欧等地区仍然是体外诊断的主要市场，经济发达地区由于医疗服务已经相对完善，其体外诊断市场已经达到一个相对稳定阶段，而以中国、印度、土耳其、俄罗斯、巴西为代表的新兴市场则增长迅猛。预计2024-2029年全球体外诊断市场年均复合增长率为4.3%。

（二）免疫诊断和生化诊断市场规模

根据Kalorama Information报告，2024年全球免疫诊断和生化诊断的市场规模分别达到277.29亿美元和105.34亿美元，免疫诊断和生化诊断分别占全球体外诊断市场的比重为25.5%和9.6%，均为体外诊断行业市场规模最大的子行业之一。

三、财务分析

（一）营收与利润

根据新产业2024年三季报，公司主营收入34.14亿元，同比上升17.41%；归母净利润13.84亿元，同比上升16.59%；扣非净利润13.31亿元，同比上升20.8%。其中2024年第三季度，公司单季度主营收入12.03亿元，同比上升15.38%；单季度归母净利润4.8亿元，同比上升10.02%；单季度扣非净利润4.63亿元，同比上升11.62%。

（二）负债与现金流

公司负债率较低，2024年三季报显示负债率为8.12%，投资收益4873.29万元，财务费用-2343.14万元，毛利率72.34%，显示出公司良好的财务状况和盈利能力。

四、投资建议

（一）长期投资价值

新产业作为体外诊断领域的领军企业，凭借其强大的技术实力、丰富的产品线、广泛的市场覆盖和良好的财务状况，具有较高的长期投资价值。随着全球体外诊断市场的持续增长，尤其是新兴市场的快速发展，公司有望进一步扩大市场份额，提升盈利能力。此外，公司在智慧实验室和人工智能领域的布局，也将为公司未来的发展提供新的增长点。

（二）短期投资策略

关注市场动态：密切关注全球体外诊断市场的动态，尤其是新兴市场的发展情况，以及公司在新市场的拓展进展。
把握政策机遇：关注国家对医疗器械行业的政策支持，如交易成本降低、金融机构杠杆松绑等政策，这些政策将有利于公司的发展和市场活跃度的提升。
技术面分析：结合股票的K线图、成交量等技术指标，判断市场趋势，制定相应的投资策略。例如，在股价回调至关键支撑位时，可考虑适量买入；在股价突破关键压力位且量能配合时，可考虑加仓。

（三）风险提示

市场风险：股市具有波动性，投资者应关注市场动态，合理配置资产，降低投资风险。
政策风险：政策变化对股市的影响较大，投资者应关注政策动向，及时调整投资策略。
竞争风险：体外诊断行业竞争激烈，公司需不断提升技术实力和产品竞争力，以应对市场竞争的挑战。
汇率风险：公司在海外市场有广泛的业务布局，汇率波动可能对公司的财务状况和盈利能力产生影响。