百诚医药(301096)

百诚医药(301096)股票价值分析及投资建议报告

一、公司概况

百诚医药(301096)是一家以技术开发为核心,集创新性、全价值链、平台化、共融型属性于一体的综合性医药研发企业。公司主要为各类制药企业、医药研发投资企业提供医药技术受托研发服务(CRO业务)、研发技术成果转化服务以及定制研发生产服务(CDMO)。凭借对行业的深刻理解、强大的研发能力、丰富的项目开发经验以及健全的质量管理体系,已为国内600多家客户提供900多项药学研究、临床试验或一体化研发服务。

二、业务模式与核心竞争力

(一)业务模式

  1. CRO业务:公司接受国内制药企业、医药研发投资企业等客户的委托,签订药品技术开发合同,提供药品技术研发服务获取服务收入。受托研发模式可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
  2. 研发技术成果转化:公司针对部分药品在无客户委托情况下先行自主立项研发,在取得阶段性技术研发成果后,根据市场需求及发展规划向客户推荐。推荐成功后客户委托公司在前期研发成果的基础上继续进行后续研发以缩短整个研发周期,并向公司支付较委托开发服务较高的研发费用。该模式也可分为有销售权益分享和无销售权益分享。
  3. CDMO业务:主要由全资子公司赛默制药实施,包括为客户提供仿制药和创新药的工艺研发、工艺优化、质量及稳定性研究、定制生产等服务。公司通过技术对接与需求反馈对客户的定制需求进行研发、生产,最终实现产品的商业化批量生产。

(二)核心竞争力

  1. 一体化服务优势:公司深耕药学研究、临床试验等领域,拥有成熟、完整、开放协同的药物研发全生命周期、全链条、全过程的服务体系。子公司赛默制药的CDMO业务布局,强化了“原料药+制剂”一体化服务能力,实现全链条一体化发展。
  2. 研发实力与成果:截至2025年6月30日,公司项目注册申报80项,其中4个药品为全国前三申报;获得批件90项,其中9个药品全国前三获批,1个药品为全国首家获批。在自主立项的研发项目方面,报告期内研发成果技术转化26项,适应症涵盖呼吸、消化、感染、肿瘤、精神神经、心血管等多类疾病领域。
  3. 产能与资质优势:赛默制药建设面积265余亩,已建成药品GMP标准的厂房及配套实验室19.1万平方米,生产剂型涵盖24个剂型。截至2025年6月30日,累计已完成项目落地验证617个项目,申报注册461个项目,位居全国前列。赛默制药累计接受国家局注册核查29次,55个品种通过药品注册核查,接受浙江省药品GMP符合性检查26次,47条生产线通过GMP符合性检查。

三、财务状况分析

(一)营收与利润

2024年半年报显示,公司营收为5.25亿元(YoY+23.88%),归母净利润为1.34亿元(YoY+12.35%)。然而,公司2025年度业绩预告显示,预计2025年亏损6600万元至9600万元,与2024年盈利情况形成鲜明对比。这主要是由于行业竞争加剧、下游客户产品放量不及预期等因素影响,导致公司CDMO与权益分成业务短期增速放缓。

(二)毛利率与净利率

2024年上半年,公司毛利率为68.75%(+2.19pct),净利率为25.56%(-2.62pct)。毛利率创近年新高,主要是高毛利技术成果转化业务放量,占比快速提升所致。但随着行业竞争加剧和成本上升,未来毛利率和净利率可能面临一定压力。

(三)研发投入

公司持续加大研发投入,2024年上半年研发费用率为28.32%,较去年同期增加6.66pct。公司继续扩充研发团队至1271人,同比增加25.59%。高研发投入有助于公司保持技术领先优势,但也可能对短期利润造成一定影响。

四、行业前景与市场机会

(一)行业前景

随着全球医药市场的持续增长和医药研发外包需求的增加,CRO和CDMO行业迎来发展机遇。根据弗若斯特沙利文数据,全球CRO市场规模从2014年的401亿美元增长到2018年的579亿美元,复合年增长率为9.7%,预计到2023年全球市场规模达到952亿美元,复合年增长率为10.3%。中国CRO市场规模也呈现快速增长态势,从2014年的21亿美元增至2018年的59亿美元,2014年-2018年年均复合增速为29.2%,预计到2023年将增长至214亿美元,2018年-2023年年均复合增速约为29.6%。

(二)市场机会

  1. 创新药研发:公司致力于开发针对重大疾病且符合临床需求的革命性创新药物,在研发过程中积极拥抱前沿科技,打造高效的AI驱动药物研发平台。目前公司拥有15项创新药物研发项目,涵盖11项小分子化药和4项大分子生物药,项目广泛布局于肿瘤、自身免疫、神经精神及呼吸道疾病等关键医疗领域。
  2. 技术成果转化:公司的高毛利技术成果转化业务具有较大市场潜力。随着公司研发实力的提升和项目储备的增加,未来技术成果转化业务有望成为公司重要的利润增长点。
  3. CDMO业务拓展:赛默制药拥有充足的产能和完善的资质,能够承接公司以外的CDMO业务。随着医药研发外包需求的增加,公司CDMO业务有望实现快速增长。

五、风险因素

(一)行业竞争加剧风险

国内CRO和CDMO行业竞争激烈,公司面临来自国内外大型企业和新兴企业的竞争压力。行业竞争加剧可能导致公司市场份额下降、业务毛利率降低等风险。

(二)订单项目进展不及预期风险

公司的业绩受订单项目进展情况影响较大。如果下游客户产品放量不及预期或项目研发进度延迟,可能导致公司营收和利润不及预期。

(三)政策风险

医药行业受政策影响较大,如药品集中采购政策、医保政策等。如果政策发生不利变化,可能对公司业务造成一定影响。

(四)技术风险

医药研发具有高风险、高投入、长周期的特点。公司在创新药研发过程中可能面临技术难题、研发失败等风险,导致研发投入无法转化为实际收益。

六、投资建议

(一)短期投资建议

考虑到公司2025年度业绩预告亏损以及行业竞争加剧等因素,短期来看公司股价可能面临一定压力。投资者可保持谨慎观望态度,等待公司业绩改善和行业趋势明朗后再做决策。

(二)中长期投资建议

从中长期来看,公司具有较强的发展潜力和投资价值。随着公司研发实力的提升、技术成果转化业务的放量以及CDMO业务的拓展,未来业绩有望实现快速增长。同时,公司在创新药研发领域的布局也符合行业发展趋势,有望为公司带来新的增长点。因此,对于风险承受能力较强的投资者,可在公司股价回调至合理区间后逐步建仓,长期持有。

(三)风险提示

投资者在投资百诚医药时,应充分关注行业竞争加剧、订单项目进展不及预期、政策变化以及技术风险等因素对公司业绩和股价的影响。同时,建议投资者根据自身的风险承受能力和投资目标,合理配置资产,避免盲目跟风投资。